医药生物行业事件点评报告:周期轮动,垄断难定

2019-10-09 作者:股票   |   浏览(124)

    风险提示:政策实施力度和速度超预期,维生素原料药涨价不及预期,环保督察力度时间不及预期,重点公司未来业绩的不确定性。

    严防原料药垄断,需放开批文审批。

由国家发展改革委制定的《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》23日正式发布,将进一步规范短缺药品和原料药市场价格行为,维护市场价格秩序,建立药品和原料药产购销公平竞争的市场环境,保护消费者利益。

    投资策略:维生素药用比例少。对于市场关注度高的维生素品种,其实大部分品种都是应用在饲料和食品领域,药用比例少,实际上药品级的维生素已经有很多溢价,价格波动就少,也未对下游制剂企业构成较大压力。我们看到的维生素提价,实际是饲料级维生素的提价,而发改委文件调查范围仅限于制剂用的原料药。到目前为止,维生素原料药供给侧机会,到品种涨价而言,趋势还在延续。从支撑整个景气周期的环保因素,我们认为仅仅是开始,实质落地影响尚需时间。从兑现公司的业绩考虑,因品种长单比例而异,出口成交而异,但最终都能享受到景气提升带来的收益。因此我们维持对行业推荐评级,建议调整中继续关注维生素原料药供给侧机会,相关公司:亿帆医药、兄弟科技。

    维生素主要应用于饲料、食品、医药等行业,而其中大部分维生素的市场需求来自于饲料行业。此次《意见》中提到的原料药,用于生产药物制剂的化学或者天然原料,对主要应用于饲料添加剂的维生素并不适用。我们认为,环保压力的持续升级,维生素生产企业面临的环保压力日益加大。维生素涨价周期还将持续。

《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》发布遏制违法涨价恶意控销行为

    品种众多,垄断难以查证。垄断调查无论涉及国内还是国外进出口,涉及举证和诉讼等诸多环节,涉及产业链各环节利益的协调,都面临各种难题。虽然发改委文件认定的垄断协议也包括了书面、口头、邮件、微信、短信等方式,但实际上原料药垄断提价更多是隐蔽的,举证繁琐。此外,原料药品种众多,垄断调查单品种分析非常困难,也将会此文件政策落地实施造成一定的不确定性,而目前发改委要求查办的重点方向是基本药物中出现短缺的品种,这些品种多存在供应短缺问题才正式引起关注。

    解决药品短缺问题,需要对症下药,因为药品短缺成因复杂。总的来说,药品出现短缺大都是因为市场机制失灵,缺乏市场弹性,单纯依靠市场无法解决问题,需要政府这只手更好发挥作用,介入干预。

《指南》明确了短缺药品和原料药领域各类价格垄断行为的表现形式、违法性认定及价格垄断协议的豁免条件等。国家发展改革委有关负责人表示,将切实加强短缺药品和原料药市场价格监管,有效规范短缺药品和原料药经营者价格行为,引导相关经营者依法合规开展经营,遏制违法涨价、恶意控销等行为,维护短缺药品和原料药领域的公平竞争与价格秩序,保护消费者利益,保障医药卫生体制改革深入推进。

    周期性品种,垄断难以界定。对于周期轮动的品种,其波动主要受市场供给和需求变化影响,更多时候市场是充分竞争的,其产品提价阶段往往是供给端格局发生变化的阶段,生产企业减少,供应紧缺导致价格上涨。例如近期因为环保督察问题而停产限产的品种,其价格起伏本质是市场因素,我们认为不是发改委重点关注的方向。文件中对产能和原料自给引起的原料药供应不足也是豁免的。

    维生素原料药主要应用于饲料产品,不受此次垄断监管限制。

2017年8月14日国家发改委发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南(征求意见稿)》,第一次以文件方式针对原料药的价格垄断行为发表意见。

短缺药品指导文件频出,“对症下药”是关键。

    原料药小品种早已提价,大品种还在周期轮动。市场对于原料药的价格垄断较为陌生,因为已经上市原料药企业多经营大品种,如抗生素中间体和维生素,价格周期波动较大,过去的景气周期太短。而垄断提价在小品种其实已经较为普遍,上市公司中很少有小品种原料药,发改委查办的品种中,销售额普遍千万级别。原料药小品种提价体量小,供应集中,垄断提价的基础好,文件指出的十种横向垄断方式其实在小品种原料药价格垄断中均已普遍。

    短缺药品和原料药价格形成机制非常复杂,垄断行为很难判定。本次文件出台,对规范短缺药品和原料药市场价格违法行为,维护市场价格秩序,建立药品购销的公平市场环境有重要作用。破除原料药被垄断的有效方法之一是国家食药监总局放开原料药批文审批。

    双面受压的普药制剂。由于药品生产批件审批的历史问题,普药制剂批文众多,格局分散,而上游原料药企业则相反批文较少,而且经过多年的市场竞争,原料药生产已集中在少数几家企业。因此,在供需博弈中,原料药企业占据更大的市场竞争优势,更易形成价格垄断。从发改委近年查办的案件来看,原料药涨价2~3倍的品种,上游原料药实际生产企业往往只有三四家,而下游制剂企业批文多达上百家。所以普药制剂低价竞争加上原料药成本的暴涨,使得普药企业双面受压,除非价格垄断破除,下游制剂企业几乎无法生存。

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